全国血液净化病例信息登记系统(CNRDS)数据显示,我国现有维持性血液透析(MHD)患者达74.9万人,且每年仍在快速增长。随着透析龄的增加,MHD患者透析相关远期并发症的发生率显著升高,严重影响患者生存及生活质量。研究显示,终末期肾病患者的死亡与传统透析低效清除中大分子毒素和蛋白结合毒素密切相关。组合型人工肾模式(血液透析联合血液灌流)及血液透析剂量与透析液个性化处方是提高尿毒症患者中大分子和蛋白结合类毒素清除的主要选择,是提高尿毒症患者生存质量乃至生存率的重要手段。
2021年,《血液灌流在维持性血液透析患者中的临床应用上海专家共识》中明确指出血液灌流在维持性血液透析患者中的临床应用价值,举证了 HD 或 HDF 联合 HA130治疗能显著改善严重尿毒症相关皮肤瘙痒、严重尿毒症相关睡眠障碍、蛋白质能量消耗、微炎症状态、严重继发性甲状旁腺功能亢进、严重高β2-MG 血症、难治性高血压、不安腿综合征(RLS)、尿毒症周围神经病变9种透析相关并发症,为维持性血液透析患者血液灌流的合理、规范化治疗提供了指导性意见。国家卫生健康委正式印发《血液净化标准操作规程(2021 版)》(SOP),该 SOP 的“第十八章 血液灌流”中也明确指出“每周1次 HA 树脂血液灌流器与血液透析器串联治疗2h,可显著提高维持性血液透析患者的血清iPTH 和 β2微球蛋白的清除率,改善瘙痒症状”。
为进一步加强血液净化新技术新产品的临床实践,丰富组合型人工肾规范化治疗及血液透析个性化处方的循证证据,提升临床医生科研能力,中关村精准医学基金会依托“领航计划”项目(该项目为中国医学论坛报社在国家卫生健康委相关司局指导下,于2021年启动的“领航计划—助力医学科技创新实现高水平自立自强示范项目”,代称“领航计划”),组织开展“科研赋能-血液灌流微科研项目”。项目计划开展多项微科研活动。
本项目面向社会公开募集资金,捐赠单位自愿、无偿提供项目所需经费,并通过中关村精准医学基金会为项目实施提供必要的协助。
该项目于2023年1月-12月开展实施,由中关村精准医学基金会负责监管执行。
中关村精准医学基金会
2023年1月