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    阿尔茨海默病血检试剂获批上市:早筛早诊迎来新突破
    发布时间:2026-08-28 16:04:00      来源:       点击:

    8月26日,罗氏与礼来合作开发的pTau217血液检测获美国FDA批准上市,用于55岁及以上存在认知衰退症状人群的阿尔茨海默病淀粉样蛋白病理评估。这是全球首个获批用于阿尔茨海默病诊断支持的单生物标志物血液检测,标志着这一疾病迎来了便捷微创的筛查方案。

    阿尔茨海默病是老年人群中最常见的神经退行性疾病,也是导致痴呆的主要原因。长期以来,确诊依赖于脑脊液穿刺或PET影像学检查,这些方法要么有创、要么成本高昂,使得早期筛查难以大规模开展。而血液检测只需抽取外周血,检测血浆中磷酸化Tau蛋白217位点的浓度,即可判断淀粉样病理概率,输出阳性、中间值、阴性三类结果,兼具确诊和排除双向评估功能。

    对精准医学而言,这一突破的意义在于:阿尔茨海默病的防治正在从"晚期对症"前移到"早期干预"。识别出早期病理改变后,患者可以在认知功能明显下降之前就开始干预,延缓疾病进展。检测的便捷性也意味着大规模社区筛查成为可能,为公共卫生层面的早期防控提供了工具。

    当然,国内申报进度和本土同类检测管线的开发同样值得关注。随着人口老龄化加速,阿尔茨海默病的早筛早诊,已成为精准医学在老年健康领域最具潜力的应用方向之一。


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