全球首个!"成都造"ADC创新药芦康沙妥珠单抗肺癌III期研究达到主要终点
发布时间:2026-07-21 16:15:30 来源: 点击:
7月15日,四川科伦博泰生物医药宣布,其自主研发的TROP2抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗,一线治疗PD-L1阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的III期研究(OptiTROP-Lung06),在预设期中分析中经独立数据监查委员会确认达到无进展生存期(PFS)主要终点,总生存期(OS)亦观察到获益趋势。
这是全球首个"ADC联合免疫检查点抑制剂"在一线驱动基因阴性、PD-L1阴性非鳞状NSCLC人群中达到主要终点的III期临床研究,具有里程碑意义。此前,针对PD-L1阳性人群的OptiTROP-Lung05研究也已达到主要终点,并据此向国家药监局药审中心提交新增适应症上市申请。
该药全国牵头研究者、同济大学附属东方医院周彩存教授指出,此次结果为"ADC+IO"方案提供了坚实的循证医学证据。截至目前,芦康沙妥珠单抗已有4项适应症在国内获批上市,其中2项已纳入医保范围,标志着国产ADC创新药正加速惠及更多肿瘤患者,也为精准医学的"中国原研"增添了亮色。


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