9月20日，贝达药业发布公告，其控股子公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请获得欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见，建议批准该药物用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌成人患者的治疗。

恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，早在2020年11月就在中国获批上市，用于此前接受过克唑替尼治疗后进展或不耐受的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者。今年7月，其术后辅助治疗适应症的研究成果发表在国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》上，为全球ALK阳性非小细胞肺癌辅助治疗提供了高级别循证依据。

CHMP的积极意见意味着恩沙替尼距离在欧洲上市只差欧盟委员会的最终批准一步之遥。一旦获批，它将成为又一款成功"出海"的中国创新药。恩沙替尼已获得美国食品药品监督管理局批准在美国上市，欧洲上市申报也在稳步推进。

从"跟跑"到"并跑"，从"在中国获批"到"在全球获批"——中国创新药企的国际化步伐正在加速。这不仅是一家企业的成就，更意味着中国医药创新正在获得全球监管机构和临床专家的认可。