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    国家药监局密集批准创新药上市,国产创新迎来"丰收季"​
    发布时间:2026-09-20 16:32:15      来源:       点击:

    近日,国家药监局密集批准多款创新药上市,覆盖肿瘤、自身免疫、呼吸系统、心血管等多个领域,其中国产1类创新药占比过半,多款产品填补了国内临床空白或实现了同类产品"国产零的突破"。

    在儿科抗感染领域,两款国产1类长效呼吸道合胞病毒(RSV)预防性单克隆抗体同日获批上市,正式终结了国内婴幼儿RSV长效预防完全依赖进口药的历史。在自身免疫领域,丽珠医药的IL-17A/F双靶点单抗和强生的口服肽类新药同日获批,代表了生物制剂与口服疗法两大技术路线的最新进展。在肿瘤领域,多款针对非小细胞肺癌、胆管癌、多发性骨髓瘤等癌种的新药获批,涵盖靶向治疗、免疫治疗等不同机制。

    百济神州的泽布替尼新适应症申报上市,恒瑞的海曲泊帕乙醇胺片新增两项适应症获批……国内创新药企在各自赛道上的"多点开花",折射出中国医药创新整体实力的提升。从"跟踪式创新"到"差异化创新",从"me-too"到"first-in-class",中国创新药的研发路径正在发生质的改变。

    当然,创新药的"丰收"不只是研发端的胜利,更需要支付端的支撑。刚刚结束的国谈中,多款创新药参与了医保谈判和商保目录协商。从研发到审批,从支付到准入——只有全链条通了,创新药才能真正惠及患者。


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