首个国产九价HPV疫苗获批上市
发布时间:2025-06-09 13:14:46 来源: 点击:
6月4日从厦门大学公共卫生学院获悉,该学院夏宁邵教授团队和万泰生物联合研制的九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(大肠埃希菌)日前获国家药监局批准上市。这是首个国产九价HPV疫苗,标志着我国成为继美国后第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。
研究团队介绍,九价HPV疫苗研发始于2007年。历经18年的攻关,研究团队突破了使用大肠杆菌平台表达多型别HPV类病毒颗粒(VLP)的技术难题,并完成了关键临床试验验证。自2019年起,九价HPV疫苗在全国开展了5项临床试验,安全性表现良好。此外,研究团队还开展了该疫苗与国外同类产品的比较研究,结果显示在全程免疫后其表现出与已上市同类产品相当的免疫应答,相关结果已发表于《柳叶刀·感染病学》。