今年全国两会上，全国政协委员、复旦大学上海医学院副院长朱同玉围绕完善药品试验数据保护制度、鼓励抗菌药物与噬菌体的研发储备等方面提出建议。
  新药研发风险高、投资大、周期长，获得药物有效性与安全性的数据并不容易。朱同玉认为，与创新相匹配的药品试验数据保护制度亟待建立，以切实激励和保障企业持续创新，促进医药产业高质量发展。
  据介绍，国家药监局于2018年发布了《药品试验数据保护实施办法（暂行）（征求意见稿）》；于2022年发布了《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》。朱同玉表示，这两个征求意见稿均缺乏在药品保护范围、数据保护期限等方面的规定和实施办法，药品数据保护制度至今无法落地，影响了医药企业持续创新的积极性。
  朱同玉建议，尽快落实药品试验数据保护制度，加强试验数据保护与专利保护相结合的机制，鼓励创新药物研发；就药品试验数据保护的药品品种、期限、申请受理、仿制药申请及批准管理等方面，出台具体实施办法及配套文件；将生物制品临床试验数据纳入药品试验数据保护范围。